Aldomet

O que é pressão arterial?

É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para
todas as partes do corpo; sem a pressão arterial, o sangue não
circula pelo corpo.

Uma pressão arterial normal é essencial para uma boa saúde.

A pressão arterial sofre alterações durante o dia, dependendo da
atividade, do estresse e da excitação a que as pessoas estão
expostas. A leitura da pressão arterial é composta de dois números,
por exemplo, 120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta).

O número mais alto representa a força medida enquanto seu
coração está bombeando sangue, enquanto o número mais baixo
representa a força medida em repouso, entre os batimentos
cardíacos.

O que é pressão alta (hipertensão)? 

Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão
arterial é alta mesmo quando se está calmo (a) e relaxado (a).
Observa-se pressão alta quando os vasos sangüíneos se estreitam e
dificultam o fluxo do sangue pelo corpo.

Como saber se tenho pressão alta
(hipertensão)?

Em geral, a pressão alta não causa sintomas. A única maneira de
saber se você tem hipertensão é medindo sua pressão arterial; por
isso, você deve medir sua pressão arterial regularmente.

Por que a pressão alta (hipertensão) deve ser
tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos
essenciais para a vida, tais como o coração e os rins. Você
pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a
hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral),
ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência
cardíaca, insuficiência renal ou perda da visão.

Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para
você. Memorize o valor estipulado por ele e siga suas recomendações
para atingir a pressão arterial ideal para você.

Como o Aldomet funciona?

Aldomet é um medicamento que pertence a um grupo de fármacos
chamado agentes simpatolíticos de ação central.

Aldomet age diminuindo os impulsos do sistema nervoso central
que aumentam a pressão arterial.

A redução máxima da pressão arterial ocorre de quatro a seis
horas após tomar o medicamento.

Contraindicação do Aldomet

Você não deve tomar Aldomet se:

• For alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja o item
  Ingredientes ativo e inativos);
• Tiver doença do fígado, tais como hepatite aguda ou cirrose
  ativa;
• Estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (MAO).

Procure seu médico se você não tem certeza se deve
iniciar o tratamento com Aldomet.

Como usar o Aldomet

Seu médico irá decidir a dose adequada, dependendo de sua
condição e se está ou não tomando outros medicamentos.

Tome Aldomet diariamente com um pouco de água, exatamente
conforme a orientação de seu médico.

É muito importante que você continue tomando Aldomet pelo tempo
prescrito pelo seu médico e que não tome mais comprimidos do
que a dose prescrita.

A dose inicial usual de Aldomet é de 250 mg duas ou três vezes
ao dia nas primeiras 48 horas.

A partir daí, a dose diária será definida pelo seu médico,
dependendo da sua resposta ao tratamento.

Não dê os seus comprimidos de Aldomet para outra pessoa. Eles
foram prescritos por seu médico somente para você.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Aldomet?

Deve-se tomar Aldomet conforme a prescrição. Se você deixou de
tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume;
isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Precauções do Aldomet

 Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou
alergias que esteja apresentando ou tenha apresentado.

Informe seu médico se:

• Tiver asma;
• Estiver sendo submetido à diálise;
• Já tiver apresentado problema no fígado;
• For alérgico (a) a sulfitos (se necessário, pergunte ao seu
  médico o que são sulfitos);
• Estiver recebendo tratamento para pressão alta causada por
  feocromocitoma (um tipo de tumor localizado próximo aos rins)
  Aldomet não é recomendado para o tratamento dessa condição.

Antes de cirurgia e anestesia (mesmo no consultório
odontológico), informe ao médico ou ao dentista que está tomando
Aldomet, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial
associada à anestesia Aldomet pode interferir na medição de alguns
agentes químicos de ocorrência natural no sangue e urina. Portanto,
lembre seu médico de que está tomando Aldomet quando forem
solicitados exames de laboratório.

Este medicamento contém corantes que podem eventualmente
causar reações alérgicas.

Gravidez e amamentação:

Você deve informar ao seu médico se estiver grávida ou se
pretende engravidar. Aldomet é excretado no leite materno.

Você deve informar ao seu médico se estiver amamentando ou se
pretende amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de
máquinas: 

Possíveis efeitos adversos como tontura e aturdimento podem
afetar a capacidade de alguns pacientes de dirigir ou operar
máquinas.

Uso pediátrico:

Aldomet comprimidos não deve ser administrado a crianças.

Reações Adversas do Aldomet

Como todos os medicamentos, Aldomet pode causar algumas reações
desagradáveis; no entanto, em geral é bem tolerado e os
efeitos adversos decorrentes de sua utilização.

Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a
seguir, de acordo com as frequências:

• Muito comuns (gt; 1/10);
• Comuns (1/100 e lt; 1/10);
• Incomuns (gt; 1/1.000 e lt; 1/100);
• Raras (gt; 1/10.000 e lt; 1/1.000);
• Muito raras (lt; 1/10.000);
• Desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos
  dados).

Sistema Nervoso Central:

Comuns:

Sedação (geralmente transitória), cefaleia e tontura.

Incomuns:

Astenia ou fraqueza, parestesias, distúrbios psíquicos,
incluindo pesadelos, redução da acuidade mental e psicoses ou
depressão leves e reversíveis.

Raros:

Parkinsonismo, paralisia de Bell, movimentos coreoatetóticos
involuntários e sintomas de insuficiência vascular cerebral (podem
ser consequentes à redução da pressão arterial).

Desconhecido:

Aturdimento.

Cardiovasculares:

Comuns:

Hipotensão ortostática (reduzir posologia diária), edema (e
aumento de peso) geralmente aliviado pelo uso de um diurético,
(Suspenda o uso da metildopa se o edema progredir ou se aparecerem
sinais de insuficiência cardíaca).

Raros:

Bradicardia, hipersensibilidade prolongada do seio carotídeo,
agravamento da angina.

Distúrbios gastrintestinais:

Comuns:

Náuseas, vômito, diarreia, leve secura da boca.

Raros:

Distensão, prisão de ventre, flatulência, colite, língua
dolorida ou ‘preta’, pancreatite, sialoadenite.

Distúrbios hepáticos:

Raros:

Hepatite, icterícia e testes de função hepática anormais.

Distúrbios hematológicos:

Comuns:

Teste de Coombs positivo.

Raros:

Anemia hemolítica, depressão da medula óssea, leucopenia,
granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, testes positivos
para anticorpo antinuclear, células LE e fator reumatóide.

Desconhecidas:

Eosinofilia.

Alérgicos:

Comuns:

Febre de origem medicamentosa.

Raros:

Síndrome semelhante ao lupo, miocardite e pericardite.

Dermatológicos:

Raros:

Erupções cutâneas, como eczema ou erupção liquenóide, e
necrólise epidérmica tóxica.

Outros:

Comuns:

Congestão nasal, impotência, diminuição da libido.

Raros:

Elevação do nitrogênio uréico no sangue, aumento de volume da
mama, ginecomastia, lactação, amenorreia, artralgia leve com ou sem
edema articular e mialgia.

Muito raro:

Hiperprolactinemia

Seu médico poderá solicitar exames de sangue durante os
primeiros meses de tratamento com Aldomet.

Aldomet também pode interferir na interpretação de alguns exames
de sangue e urina.

Raramente também podem ocorrer outros efeitos adversos, alguns
deles podendo ser graves. Solicite ao seu médico mais informações
sobre os efeitos adversos, pois ele possui uma lista mais
completa.

Informe ao seu médico, cirusgião dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Aldomet

Apresentações:

Aldomet 250 mg: 

Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos
revestidos. 

Aldomet 500 mg: 

Embalagens contendo blísteres com 30 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição:

Cada comprimido contém: 

Excipientes:

ácido cítrico monoidratado, edetato de cálcio dissódico,
etilcelulose, dióxido de silício coloidal, estearato de
magnésio, goma guar, hipromelose, dióxido de titânio, talco,
propilenoglicol, celulose em pó, álcool etílico, amarelo
quinolina laca de alumínio (corante amarelo Damp;C nº 10) e
óxido de ferro vermelho (corante vermelho Mapico nº 347).

Superdosagem do Aldomet

Os sintomas mais prováveis de superdosagem são tontura ou
aturdimento (devido à queda da pressão arterial), sedação
excessiva, fraqueza, diminuição da freqüência cardíaca, prisão de
ventre, distensão abdominal, gases, diarréia, náuseas e
vômitos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Aldomet

Em geral, Aldomet pode ser tomado com outros medicamentos.
Entretanto é importante informar ao seu médico os outros
medicamentos que você estiver tomando, inclusive os que são
vendidos sem receita, pois alguns medicamentos podem afetar a ação
dos outros.

É muito importante que seu médico saiba se você está tomando
outros medicamentos para reduzir a pressão arterial ou se você está
tomando, ferro ou suplementos de ferro ou lítio (medicamento
utilizado para o tratamento de um tipo de depressão). Você também
deve informar seu médico se está tomando inibidores da
monoaminoxidase (MAO) antes de iniciar o tratamento com
Aldomet.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Aldomet

Resultados da Eficácia

A alfa-metildopa vem sendo largamente utilizada e estudada há
mais de 50 anos. Estudos, como os de Gillespie et al.
(Circulation,1961), Baylies et al. (Lancet 1962), Dollery
et al. (Lancet,1962),e Onesti et al. (AM .J. Card
1962) comprovaram ao longo dos anos sua eficácia e segurança nos
casos de hipertensão arterial leve – severa. No entanto, nos dias
atuais uma de suas melhores indicações é nas desordens
hipertensivas da gravidez e na hipertensão crônica em pacientes no
período gestacional, graças à ampla experiência obtida quanto à
segurança, para a mãe e o feto, de sua utilização nesse período. A
hipertensão durante a gravidez é extremamente comum. Os
anti-hipertensivos considerados seguros para uso nesse período são
o labetalol, a alfa-metildopa e a nifedipina.

O tratamento da hipertensão arterial de média a moderada
gravidade durante a gravidez pode não reduzir o risco materno ou
fetal. Alguns estudos sugerem uma abordagem medicamentosa apenas
quando a hipertensão é severa, para diminuir os riscos maternos e
nesse caso, estudos recentes, como o de Ghanem FA. et al.,
de 2008, da East Carolina University, evidenciam que as medicações
mais extensivamente usadas com segurança, são a alfa-metildopa e os
beta-bloqueadores. Há, no entanto, outros estudos, como o estudo
Canadense, de 2007, de Von Dadelszen P et al. que sugerem
uma abordagem mais precoce na hipertensão não severa da gravidez,
buscando alcançar uma pressão diastólica entre 80-105 mmHg. Ambos
os estudos, no entanto, são unânimes na escolha dos medicamentos a
serem utilizados: a alfa-metildopa, o labetalol e a nifedipina.

Em um estudo da Universidade de Londres, de Khalil A et
al., de 2008, com mulheres grávidas, das quais 51 tinham
préeclâmpsia, 29 hipertensão gestacional e 80, do grupo controle,
eram normotensas, dosaram-se as proteínas anti-angiogênicas e
observou-se uma diminuição nos níveis destas últimas nas pacientes
com pré-eclâmpsia sob tratamento para hipertensão, especialmente
com alfametildopa. Este estudo, portanto, sugere um possível
benefício adicional do uso da alfametildopa em pacientes com
pré-eclâmpsia, pois parece que ela seria capaz de diminuir a
produção de um marcador que aumenta a angiogênese na placenta, o
que, em última análise, poderia alterar beneficamente a evolução da
doença.

Referências

1. Clivaz Mariotti L, Saudan P,
Landau Cahana R, Pechère-Bertschi A. Hypertension in pregnancy. Rev
Med Suisse. 2007 Sep 12;3(124):2012, 2015-6, 2018
passim.

2. Podymow T, August P.
Hypertension in pregnancy- Adv Chronic Kidney Dis. 2007
Apr;14(2):178-90.

3. Ghanem FA, Movahed A. Use of
antihypertensive drugs during pregnancy and lactation. Cardiovasc
Ther. 2008 Spring;26(1):38-49.

4. Von Dadelszen P, Menzies J,
Gilgoff S, Xie F, Douglas MJ, Sawchuck D, Magee LA. Evidence-based
management for preeclampsia. Front Biosci. 2007 May
1;12:2876-89.

5. Khalil A, Muttukrishna S,
Harrington K, Jauniaux E. Effect of antihypertensive therapy with
alpha methyldopa on levels of angiogenic factors in pregnancies
with hypertensive disorders.PLoS ONE. 2008 Jul
23;3(7):e2766.

6. Dollery C.T., Harington M.
Methyldopa in hyértension clinical and pharmacological studies..The
Lancet. 1962.

7. Onesti G., Breast A.N., Novack
P., Moyer J.H. Pharmacodynamic Effects and Clinical use of Alpha
Methyldopa in the treatmetn of Essential Hypertension. AM. J. Card
1962 863-867.

Características Farmacológicas

Este composto anti-hipertensivo único, Metildopa (substância
ativa), foi originado de um programa de pesquisa básica voltado à
síntese de antagonistas de transformações bioquímicas de alguns
aminoácidos aromáticos em aminas pressoras.

A Metildopa (substância ativa) é um inibidor da descarboxilase
de aminoácidos aromáticos em animais e seres humanos. O efeito
anti-hipertensivo da Metildopa (substância ativa) deve-se
provavelmente à sua transformação em alfametilnoradrenalina, que
reduz a pressão arterial por estimulação dos receptores inibitórios
alfaadrenérgicos centrais, falsa neurotransmissão e/ou redução da
atividade da renina plasmática. A Metildopa (substância ativa)
demonstrou reduzir a concentração tecidual de serotonina, dopamina,
noradrenalina e adrenalina.

Somente a Metildopa (substância ativa), o L-isômero da
alfaMetildopa, tem a capacidade de inibir a dopadescarboxilase e de
depletar os tecidos animais de noradrenalina. No homem, a atividade
anti-hipertensiva parece ser devida somente ao L-isômero.

O efeito da Metildopa (substância ativa) no equilíbrio das
aminas adrenérgicas é reversível. No laboratório é relativamente
difícil, com qualquer posologia, evocar a paralisia do controle
simpático (isto é, membrana nictitante) como pode ser feito pela
simpatectomia, por meio de agentes bloqueadores ganglionares ou por
depleção da ação de posologias excessivas de reserpina ou
guanetidina.

Embora o significado dessa observação possa ser questionado, a
experiência clínica indica que ajustes posturais no paciente
hipertenso não são tão gravemente comprometidos pela Metildopa
(substância ativa) como por simpatectomia ou pela utilização de
agentes bloqueadores ganglionares ou guanetidina.

A demonstração laboratorial da farmacologia e da segurança da
Metildopa (substância ativa) é intrigante em razão da estreita
semelhança estrutural com os aminoácidos precursores das aminas
responsáveis pela mediação adrenérgica dos impulsos autonômicos de
ocorrência natural. Por exemplo, a DL50 intravenosa aguda é de
1.900 mg/kg no rato, o que a torna menos tóxica do que a dopa. Por
via oral, a toxicidade aguda é de 5.300 a mais de 15.000 mg/kg,
dependendo do veículo.

Farmacocinética

A absorção da Metildopa (substância ativa) demonstra amplas
variações individuais. Em dois estudos, sua biodisponibilidade
situou-se na faixa de 8% a 62%.

A Metildopa (substância ativa) é extensamente metabolizada.

Os metabólitos urinários conhecidos são:

• Mono-O-sulfato de alfaMetildopa;
• 3-O-metil-alfaMetildopa;
• 3,4-diidroxifenilacetona;
• AlfaMetildopamina;
• 3-O-metilalfa Metildopa (substância ativa)mina e seus
  conjugados.

Aproximadamente 70% da forma oral do fármaco absorvida é
excretada na urina como Metildopa (substância ativa) e seu
conjugado mono-O-sulfato. A depuração renal é de cerca de 130
mL/min em indivíduos normais e é mais baixa na presença de
insuficiência renal. A meia-vida plasmática da Metildopa
(substância ativa) é de 105 minutos. Após doses orais, a excreção é
essencialmente finalizada em 36 horas.

A Metildopa (substância ativa) cruza a barreira placentária,
aparece no sangue do cordão umbilical e no leite materno.

Farmacodinâmica

A Metildopa (substância ativa) reduz a pressão arterial tanto na
posição deitada quanto na ereta. Normalmente reduz a pressão
arterial na posição deitada de modo muito eficaz e não é frequente
observar hipotensão postural sintomática. Hipotensão com o
exercício e variações diurnas da pressão arterial ocorrem
raramente.

A redução máxima da pressão arterial ocorre quatro a seis horas
após a administração oral ou intravenosa.

Uma vez atingido um nível de dosagem efetivo, uma resposta
uniforme da pressão arterial ocorre em 12 a 24 horas na maioria dos
pacientes. Após a descontinuação do medicamento, a pressão arterial
geralmente retorna aos níveis anteriores ao tratamento em 24 a 48
horas.

A Metildopa (substância ativa) não exerce efeito direto na
função cardíaca e geralmente não reduz a taxa de filtração
glomerular, o fluxo sanguíneo renal ou a fração de filtração. O
débito cardíaco geralmente se mantém sem aceleração cardíaca. Em
alguns pacientes ocorre redução da frequência cardíaca.

A atividade da renina plasmática normal ou elevada pode diminuir
durante o tratamento com a Metildopa (substância ativa).

Cuidados de Armazenamento do Aldomet

Conserve a embalagem fechada, em temperatura ambiente (entre
15ºC – 30ºC), protegida da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos:

Os comprimidos de Aldomet 250 mg são:

Revestidos de cor amarela, redondos, biconvexos, com a inscrição
“250” gravada em um lado e Aldomet do outro.

Os comprimidos de Aldomet 500 mg são:

Revestidos de cor amarela, redondos, biconvexos, com a inscrição
“500” gravada em um lado e Aldomet do outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Aldomet

Registro M.S.: 1.3764.0117.

Farmacêutico Responsável:

Dra. Juliana Aguirre M. Pinto.
CFR-ES 3198.

Fabricado por:

Aspen Port Elizabeth Ltd. Crn Fairclough Road and Gibaud Road,
Korsten.
Port Elizabeth 6020.
Republic of south Africa.

Importado por:

Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Avenida Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS-
Serra-ES.
CNPJ: 02.433.631/0001-20.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Aldomet, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.