Acnefin

– Para crianças menor de 12 anos.
– Está contra-indicado para pessoas hipersensíveis ao peróxido de
benzoíla.

Como usar o Acnefin

Uso Tópico
Uso externo. Aplicar fina camada de gel nas áreas afetadas.
Recomendável uso de bloqueador solar não alcoólico durante o
dia.
– Lavar e secar bem a área a ser tratada.
– Aplicar uma fina camada 1 vez ao dia no início, após se não
houver reações como ressecamento, ruborização ou descamação,
aplicar o produto 2 vezes por dia.

Precauções do Acnefin

O peróxido de benzoíla pode descolorir os cabelos e manchar
roupas. Pode ocorrer sensibilização de contato em alguns pacientes,
além de vermelhidão e descamação. Em uso prolongado ocasiona
dermatite.

Reações Adversas do Acnefin

A seguinte convenção foi utilizada para classificar as
reações adversas:

• Muito comuns ≥ 1/10;
• Comuns ≥ 1/100 a lt; 1/10;
• Incomuns ≥ 1/1.000 a lt; 1/100;
• Raras ≥ 1/10.000 a lt; 1/1.000;
• Muito raras lt; 1/10.000;
• Não conhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados
  disponíveis).

Dados de estudos clínicos

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Muito comuns:

Descamação, eritema no local da aplicação.

Comuns:

Ressecamento, prurido e reações de sensibilização por
contato.

Incomuns:

Sensação de queimação. 

Dados pós-comercialização

Os seguintes dados são provenientes de estudos publicados e do
banco de dados interno da Empresa de relato de reações
adversas.

Distúrbios Gerais e Condições no Local da
Administração 

Raras:

Descoloração no local da aplicação e reações no local da
aplicação, como irritação e dor.

Distúrbios do Sistema Imunológico

Raras:

Reações alérgicas, incluindo hipersensibilidade no local da
aplicação e anafilaxia.

Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo

Raras:

Erupção cutânea (rash) no local da aplicação.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.​

Interação Medicamentosa do Acnefin

A aplicação concomitante de Peróxido de Benzoíla (substância
ativa) com tretinoína, isotretinoína e tazaroteno deve ser evitada,
uma vez que isso pode reduzir a eficácia desses compostos e
aumentar a irritação cutânea.

Se um tratamento combinado for necessário, os produtos devem ser
aplicados em diferentes momentos do dia (por exemplo, um de manhã e
outro à noite).

O uso do Peróxido de Benzoíla (substância ativa) tópico
concomitantemente com produtos tópicos contendo sulfonamidas pode
fazer com que a pele e pelos faciais mudem temporariamente de cor
(amarela/laranja). 

Ação da Substância Acnefin

Resultados de Eficácia

O Peróxido de Benzoíla (substância ativa), disponível na forma
de creme, loção ou gel continua sendo um dos principais recursos
terapêuticos no tratamento tópico da acne. Está indicado no
tratamento das formas leves e moderadas dessa dermatose.
¹

Um estudo avaliou a eficácia do Peróxido de Benzoíla (substância
ativa) no tratamento da acne vulgar leve a moderada em 89 pacientes
(48 homens e 41 mulheres) que aplicaram o gel diariamente durante 4
dias, deixando agir por 2 horas e enxaguando com água morna. Os
resultados mostraram que 71,1% dos homens e 80% das mulheres
apresentaram melhora em 1 mês. ²

A tecnologia dos veículos tem levado à melhora de tolerabilidade
dos tratamentos tópicos. ⁴

A hidrofase contém um solvente exclusivo chamado dimetil
isossorbida. Esse solvente é hidrossolúvel e muito menos volátil
que a água. A água sendo mais volátil evapora ao mesmo tempo em que
os cristais de Peróxido de Benzoíla (substância ativa) são
dissolvidos pela dimetil isossorbida, formando um filme na
superfície da pele. ^3,4

A ação da dimetil isossorbida de dissolver os cristais de
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) auxilia na redução da
irritação e no aumento da tolerabilidade. ⁴

Um estudo duplo-cego e comparativo entre Peróxido de Benzoíla
(substância ativa) a 4% e adapaleno a 0,1% conduzido em 178
pacientes, com idade entre 13 e 30 anos, durante 11 semanas
demonstrou que o Peróxido de Benzoíla (substância ativa) foi
superior na redução do número de lesões inflamatórias e
não-inflamatórias nas semanas 2 e 5. ⁵

Referências:

1. ARANTES, Salviano Percy.
Peróxido de benzoíla no tratamento tópico da acne vulgar:
atualização bibliográfica. Revista Brasileira de Medicina, São
Paulo, v. 56, n.8, p. 804-808, ago. 1999.
2. LIDDELL, K. Benzoyl Peroxide Gel in treatment of Acne Vulgaris.
The British Journal of Clinical Practice, Sussex, v. 28, n. 11,
nov. 1974.
3. HARPER JC. Benzoyl Peroxide Development, Pharmacology,
Formulation and Clinical Uses in Topical Fixedcombinations. Jornal
of Drugs in Dermatology. Alabama. v. 9 Issue 5 pag. 482-487
4. WEINBERG, JM. The utility of benzoyl peroxide in hydrophase base
(Brevoxyl) in the treatment of acne vulgaris. J Drugs Dermatol,
5(4): 344-9, 2006.
5. NASCIMENTO, L. V. do; GUEDES, A. C. M.; MAGALHÃES, G.M.; FARIA,
F. A. de; GUERRA, R. M.; ALMEIDA, F. De C; Single-blind and
comparative clinical study of the efficacy and safety of benzoyl
peroxide 4% gel (BID) and adapalene 0.1% Gel (QD) in the treatment
of acne vulgaris for 11 weeks. Journal of Dermatological Treatment,
v. 14, n. 3, p. 166-171, ser. 2003.

Características Farmacológicas 

Farmacodinâmica

Grupo farmacoterapêutico: 

Peróxido de Benzoíla (substância ativa).

Código ATC

: D10AE01.

Mecanismo de ação

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é um agente oxidante
altamente lipofílico com efeitos bactericidas contra o
Propionibacterium acnes.

As moléculas de oxigênio dos radicais livres presentes no
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) são altamente reativas com
compostos orgânicos, podendo reagir com a parede da célula
bacteriana, matando o micro-organismo.

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) também apresenta algum
efeito queratolítico, o qual produz comedólise, contribuindo para
sua eficácia.

Efeitos farmacodinâmicos

A eficácia do Peróxido de Benzoíla (substância ativa) no
tratamento de acne vulgar é principalmente atribuída à sua
atividade antibacteriana, especialmente em relação ao
Propionibacterium acnes. A atividade antibacteriana do
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) deve-se à liberação de
oxigênio ativo ou de radicais livres capazes de oxidar as proteínas
bacterianas.

Acredita-se, ainda, que o Peróxido de Benzoíla (substância
ativa) seja eficaz no tratamento de acne em razão das suas
propriedades anti-inflamatórias e queratolítica leve.

O início da ação pode ser verificado após a terceira semana de
tratamento, e a redução máxima das lesões pode ser esperada após
8-12 semanas de aplicação do produto. 

Farmacocinética

Absorção/Distribuição/Metabolismo

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é absorvido pela pele,
onde é metabolizado a ácido benzoico. Após a aplicação tópica,
menos de 5% da dose entram na circulação sistêmica na forma de
ácido benzoico.

Eliminação

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é excretado na forma de
ácido benzoico na urina. 

Acnefin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.