Acido Fusidico Prati Donaduzzi Bula

Ácido Fusídico Prati Donaduzzi

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Verutex®.

Contraindicação do Ácido Fusídico –
Prati-Donaduzzi

Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos
excipientes.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Verutex®.

Como usar o Ácido Fusídico –
Prati-Donaduzzi

Ácido Fusídico (substância ativa) creme deve ser aplicado como
uma camada fina sobre a pele afetada, 2 a 3 vezes ao dia,
geralmente, por um período de 7 dias. No tratamento da acne, as
aplicações podem ser mais prolongadas, segundo a orientação
médica.

Pacientes idosos

Não são necessários cuidados especiais para pacientes
idosos.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Verutex®.

Precauções do Ácido Fusídico –
Prati-Donaduzzi

Foi relatada resistência bacteriana ao Staphylococcus
aureus
com o uso de Ácido Fusídico (substância ativa) tópico.
Como ocorre com todos os antibióticos, o uso prolongado ou
recorrente do Ácido Fusídico (substância ativa) pode aumentar o
risco de desenvolver resistência bacteriana.

Ácido Fusídico (substância ativa) creme contém
butil-hidroxianisol, álcool cetílico e sorbato de potássio. Estes
excipientes podem causar reações locais na pele (p. ex. dermatite
de contato). O butil-hidroxianisol também pode causar irritação nos
olhos e nas membranas mucosas, portanto, Ácido Fusídico (substância
ativa) creme deve ser usado com cuidado quando aplicado próximo aos
olhos.

Fertilidade

Não existem estudos clínicos com Ácido Fusídico (substância
ativa) tópico relativos à fertilidade. Não são previstos efeitos em
mulheres em idade fértil, já que a exposição sistêmica após
aplicação tópica de Ácido Fusídico (substância ativa) é
desprezível.

Gravidez

Categoria de risco na gravidez: B. Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

Não são esperados efeitos sobre a gravidez uma vez que a
exposição sistêmica ao Ácido Fusídico (substância ativa) aplicado
topicamente é insignificante. Ácido Fusídico (substância ativa)
tópico pode ser usado durante a gravidez.

Lactação

Não são esperados efeitos em recém-nascidos/ crianças lactentes
uma vez que a exposição sistêmica de lactantes ao Ácido Fusídico
(substância ativa) aplicado topicamente é insignificante.

Ácido Fusídico (substância ativa) tópico pode ser utilizado
durante a amamentação, mas recomenda-se evitar a aplicação de Ácido
Fusídico (substância ativa) tópico nas mamas.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar
máquinas

Ácido Fusídico (substância ativa) administrado topicamente
apresenta efeito nulo ou insignificante sobre a capacidade de
conduzir ou de operar máquinas.

Até o momento, não há informação de que Ácido Fusídico
(substância ativa) possa causar doping.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Verutex®.

Reações Adversas do Ácido Fusídico –
Prati-Donaduzzi

A estimativa da frequência dos efeitos adversos é baseada em uma
análise conjunta dos dados de ensaios clínicos e de relatos
espontâneos.

Com base em dados agrupados obtidos a partir de estudos
clínicos, incluindo 4.724 pacientes que receberam Ácido Fusídico
(substância ativa) creme ou pomada, a frequência de efeitos
adversos é de 2,3%.

As reações adversas mais frequentemente relatadas durante o
tratamento são: reações cutâneas, como prurido e rash,
seguida por alterações no local da aplicação, como dor e irritação,
sendo que todas ocorreram em menos de 1% dos pacientes.

Foram relatadas hipersensibilidade e angioedema.

Os efeitos adversos são relatados de acordo com as Classes de
Sistemas de Órgãos MedDRA e os efeitos adversos individuais são
listados a partir dos mais frequentemente relatados. Dentro de cada
grupo de frequência as reações adversas são apresentadas por ordem
decrescente de gravidade.

  • Muito comum ≥ 1/10.
  •  Comum ≥ 1/100 e lt; 1/10.
  • Incomum ≥ 1/1.000 e lt; 1/100.
  • Rara ≥ 1/10.000 e lt; 1/1.000.
  • Muito rara lt; 1/10.000.

Frequência

Reações adversas

Distúrbios do sistema imune

Rara: (≥ 1/10.000 e lt; 1/1.000)

Hipersensibilidade

Distúrbios do sistema imune

Rara: (≥ 1/10.000 e lt; 1/1.000)

Conjuntivite

Distúrbios do sistema imune

Incomum: (≥ 1/1.000 e lt; 1/100)

Dermatite (incluindo dermatite de contato, eczema),
Rash*, Prurido Eritema

Rara: (≥ 1/10.000 e lt; 1/1.000)

Angioedema, Urticária, Bolha

Distúrbios do sistema imune

Incomum: (≥ 1/1.000 e lt; 1/100)

Dor no local da aplicação (incluindo sensação de queimação da
pele) Irritação no local da aplicação

*Vários tipos de reações de rash como eritematosa,
pustular, vesicular, máculo-papular e papular foram relatadas.
Rash generalizado também ocorreu.

População pediátrica

Espera-se que a frequência, tipo e gravidade das reações
adversas em crianças sejam as mesmas que em adultos.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Acido-Fusidico-Prati-Donaduzzi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

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