Hidrocortisona EMS

A hidrocortisona, princípio ativo deste medicamento, pertence a
um grupo de medicamentos denominados esteroides, que ajudam a
reduzir a vermelhidão, o inchaço e a irritação da pele.

Hidrocortisona pomada dermatológica alivia os sintomas
de determinados problemas de pele, incluindo:

• Eczema.
• Prurigo nodular (nódulos que coçam nos braços ou nas
  pernas).
• Líquen simples crônico (placas espessas na pele, com coceira,
  causadas por arranhadura).
• Dermatite seborreica (uma lesão de pele avermelhada,
  descamativa e com coceira que se desenvolve na face, no couro
  cabeludo, no tórax e nas costas).
• Lesão na pela causada por alergia ou por alergia a uma
  substância que irrita a pele (dermatite de contato irritante e
  alérgica).
• Lúpus eritematoso discoide (uma doença da pele que afeta com
  mais frequência a face, orelhas e o couro cabeludo, causando
  escoriação e sensibilidade aumentada da pele afetada à luz
  solar).
• Usado em adição a esteroides orais ou injetáveis para
  eritrodermia (inflamação, vermelhidão e descamação da pele na
  maioria do corpo).
• Reações a picadas de insetos.
• Brotoeja.
• Otite externa (vermelhidão e inchaço do ouvido externo e do
  canal auditivo causados por inflamação da pele, que também pode-se
  tornar infectada).

Hidrocortisona pomada dermatológica é especialmente apropriada
para lesões ressecadas, liquenificadas (espessas) ou
descamativas.

Como o Hidrocortisona – EMS funciona?

Hidrocortisona pomada dermatológica pertence a um grupo de
medicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, são utilizados
diretamente sobre a pele). Os esteroides tópicos reduzem os efeitos
da inflamação, como a vermelhidão e a coceira, presentes em
determinadas doenças da pele. O veículo utilizado nas formulações
tópicas também pode contribuir com o efeito terapêutico,
proporcionando uma ação emoliente e secante, que aumentará a
absorção do corticosteroide através da pele.

Contraindicação do Hidrocortisona – EMS

Não use hidrocortisona pomada dermatológica para tratar
qualquer um dos seguintes problemas de pele, já que ele poderia
agravá-los:

• Pele infeccionada (a menos que a infecção esteja sendo tratada
  com um medicamento anti-infeccioso ao mesmo tempos).
• Acne.
• Rosácea (uma doença de pele facial em que o nariz, as
  bochechas, o queixo, a testa ou toda a face ficam incomumente
  vermelhos, com ou sem vasos sanguíneos minúsculos visíveis, lesões
  sobrelevadas [pápulas] com presença de pus [pústulas]).
• Pele com coceira que não está inflamada.

Se você acha que algum desses sinais ou sintomas se aplica a
você, não use hidrocortisona pomada dermatológica até que você
tenha checado com seu médico ou farmacêutico.

O produto não deve ser usado na presença de tuberculose cutânea
e na maioria das infecções cutâneas viróticas (causadas por vírus),
incluindo varicela e herpes.

O uso seguro de corticosteroides tópicos durante a lactação não
foi estabelecido.

Não se sabe se a administração tópica de corticosteroides
poderia resultar em uma absorção sistêmica suficiente para produzir
quantidades detectáveis no leite materno.

A administração de hidrocortisona durante a lactação deve ser
considerada somente se o benefício esperado para a mãe superar o
risco para o lactente.

Se usada durante a lactação, a hidrocortisona não deve ser
aplicada nas mamas, para evitar que o lactente ingira a substância
acidentalmente.

Pessoas hipersensíveis à hidrocortisona e aos outros componentes
da fórmula, não devem usar o produto.

Evite contato com os olhos.

Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Hidrocortisona – EMS

Aplique uma fina camada e massageie suavemente, usando somente
uma quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, três a
quatro vezes ao dia até que uma melhora ocorra; depois, reduza a
frequência de aplicação. Dê um tempo suficiente para que ocorra a
absorção após cada aplicação antes de utilizar um emoliente. Lave
as mãos após a aplicação, a não ser que elas sejam a área
tratada.

Somente utilize hidrocortisona pomada dermatológica pelo tempo
que o seu médico recomendar. Se a condição se agravar ou não
melhorar dentro de quatro semanas, o tratamento e o diagnóstico
devem ser reavaliados.

A terapia com hidrocortisona deve ser descontinuada
gradualmente, assim que o controle for alcançado, e um emoliente
deve continuar a ser aplicado como terapia de manutenção.

O rebote de doenças de pele preexistentes pode ocorrer com a
descontinuação abrupta de corticosteroides tópicos.

Reações desagradáveis, como sensação de ardência, coceira e
irritação podem ocorrer. Caso ocorra irritação, o produto deve ser
descontinuado e uma terapia apropriada deve ser instituída.

Se você utiliza hidrocortisona pomada dermatológica
regularmente, é necessário que você converse com o seu médico antes
de parar de usá-lo.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Hidrocortisona – EMS?

Se você esquecer de usar hidrocortisona pomada dermatológica,
aplique-o assim que você se lembrar e, depois, continue a seguir a
recomendação médica.

Não aplique quantidade adicional de hidrocortisona pomada
dermatológica para compensar as doses omitidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou se seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Hidrocortisona – EMS

Leia esta bula atentamente, pois ela contém informações
importantes para quem irá usar o medicamento.

Guarde-a, pois pode ser necessário que você a leia novamente.
Consulte um médico ou farmacêutico caso você precise de informações
adicionais.

Este medicamento está disponível sem prescrição médica. Desta
forma, você deve usá-lo com cuidado e conforme descrito nesta bula
para obter os melhores resultados.

Consulte um médico ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem
ou ficarem piores.

A hidrocortisona deve ser usada com cautela por pacientes com
histórico de hipersensibilidade local a corticosteroides ou a
qualquer um dos excipientes na preparação. Informe seu médico se
você tiver alergia (hipersensibilidade) à hidrocortisona pomada
dermatológica ou qualquer componente da fórmula. Reações locais de
hipersensibilidade podem se assemelhar aos sintomas da condição em
tratamento.

Só utilize hidrocortisona pomada dermatológica durante o tempo
recomendado pelo seu médico. Se sua condição não melhorar após
quatro semanas de tratamento, fale com seu médico.

Os fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos
são:

• Potência e formulação do esteroide tópico.
• Duração da exposição.
• Aplicação em área de grande extensão.
• Utilização em áreas oclusas (fechadas) da pele, como por
  exemplo, em áreas de dobras ou sob curativos oclusivos (em
  recém-nascidos, a fralda pode atuar como um curativo
  oclusivo).
• Aumento da hidratação da pele.
• Utilização em áreas finas da pele como face.
• Utilização sobre pele irritada ou em outras condições em que a
  barreira da pele pode estar comprometida.
• Em comparação aos adultos, as crianças e os lactentes podem
  absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteroides
  tópicos e, assim, se tornarem mais suscetíveis a efeitos adversos
  sistêmicos. Isso ocorre porque as crianças apresentam uma barreira
  da pele imatura e uma maior superfície de peso corporal em
  comparação com adultos.

Tenha cuidado ao aplicar hidrocortisona pomada dermatológica nas
pálpebras. Certifique-se de que não entrará em seu olho.

Tenha cuidado ao aplicar hidrocortisona pomada dermatológica no
rosto durante um longo período de tempo, pois pode causar
afinamento da pele. Se tiver inflamação em torno de uma úlcera de
perna, o uso de corticosteroides tópicos pode aumentar o risco de
uma reação alérgica ou uma infecção ao redor da úlcera.

Somente use curativo oclusivo sobre o medicamento se o seu
médico disser para fazê-lo. Se você for aplicar hidrocortisona
pomada dermatológica embaixo do curativo, incluindo fraldas de
criança, assegurar-se de que a pele esteja limpa antes de aplicar o
curativo para prevenir infecções. O uso de hidrocortisona pomada
dermatológica embaixo de curativos ou fraldas aumenta a chance de
afinamento da pele. Contate seu médico se uma infecção se
desenvolver.

O uso seguro de corticosteroides tópicos durante a lactação não
foi estabelecido. Não se sabe se a administração tópica de
corticosteroides poderia resultar em uma absorção sistêmica
suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite
materno.

A administração de hidrocortisona durante a lactação deve ser
considerada somente se o benefício esperado para a mãe superar o
risco para o lactente. Se usada durante a lactação, a
hidrocortisona não deve ser aplicada nas mamas, para evitar que o
lactente ingira a substância acidentalmente.

Em presença de infecção, deve-se instituir terapia
antibacteriana adequada.

Devem ser tomadas precauções para evitar o contato do produto
com os olhos.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Reações Adversas do Hidrocortisona – EMS

Como todo medicamento, hidrocortisona pomada dermatológica pode
causar efeitos indesejáveis, mesmo que não apresentados por outras
pessoas. Efeitos indesejáveis irão afetar a sua pele e podem afetar
outras partes do corpo se uma quantidade suficiente de medicamento
for absorvida pela pele e entrar em contato com seu sistema
sanguíneo.

Se a sua condição de pele se agravar ou a sua pele ficar inchada
durante o tratamento, você pode ser alérgico ao medicamento ou
precisar de outro tratamento. Pare de usar hidrocortisona pomada
dermatológica e informe o seu médico assim que possível.

Os efeitos constatados abaixo são muito raros e podem afetar até
1 em cada 10.000 pessoas.

O uso de hidrocortisona pomada dermatológica por um
longo período de tempo ou sob um curativo oclusivo pode causar os
seguintes sintomas:

• Peso aumentado.
• Face em formato de lua / arredondamento da face.
• Obesidade.
• Afinamento da pele, oque pode causar estrias.
• Ressecamento ou descamação da pele.
• Alterações na cor da sua pele.
• Cabelos / pelos corporais aumentados.

Outras reações na pele muito raras que podem ocorrer
são:

• Reação alérgica no local da aplicação.
• Agravamento da condição.
• Irritação ou dor no local da aplicação.
• Vermelhidão.
• Erupção cutânea ou urticária.
• Coceira.
• Diminuição no nível do hormônio cortisol no sangue.
• Níveis aumentados de açúcar no sangue ou na urina.
• Pressão arterial alta.
• Opacidade visual (catarata).
• Pressão aumentada nos olhos (glaucoma).
• Enfraquecimento dos ossos pela perda gradual de minerais
  (osteoporose). exames adicionais podem ser necessários após a
  avaliação médica para confirmar se você apresenta essa
  condição.

Em crianças, também fique atento aos seguintes
sintomas:

• Ganho de peso retardado.
• Crescimento lento.

Informe o seu médico ou seu farmacêutico se qualquer um
dos efeitos indesejáveis listados de tornar grave ou incômodo ou se
você observar quaisquer efeitos não listados nesta
bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Hidrocortisona – EMS

Crianças

Hidrocortisona pomada dermatológica, por causa de sua boa
tolerabilidade, pode ser utilizado, uma ou duas vezes ao dia, em
doenças de pele que afetam crianças.

Gravidez

Embora não tenha sido observada até o momento nenhuma reação
adversa durante a gravidez ou lactação (período de produção de
leite), a segurança do uso durante esses períodos ainda não foi
estabelecida. Portanto, não deve ser largamente utilizado em
pacientes grávidas.

A administração de hidrocortisona durante a gravidez deve ser
considerada somente se o benefício esperando para a mãe superar o
risco para o feto. A quantidade mínima deve ser usada pelo menor
tempo possível.

Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o
tratamento ou após o seu término, ou se planeja
engravidar.

Composição do Hidrocortisona – EMS

Cada g da pomada dermatológica contém:

Excipiente:

Petrolato líquido, propilparabeno e petrolato branco.

Apresentação do Hidrocortisona – EMS

Pomada dermatológica 1%. Apresentada em bisnagas com 15 g, 20 g
e 30 g.

Uso adulto e pediátrico.

Uso externo.

Superdosagem do Hidrocortisona – EMS

Tratando-se de um produto tópico, a superdosagem pode ocorrer ao
se tratar as áreas extensas ou utilizando-se terapia oclusiva,
aumentando a possibilidade de absorção sistêmica. É muito pouco
provável que superdosagem aguda ocorra; no entanto, em caso de
superdosagem crônica ou uso errôneo, as características de
hipercortisolismo (produção excessiva de hormônios, que leva a
reações como aumento da quantidade de pêlos, inchaço e manchas)
podem ocorrer.

Em caso de superdosagem, a hidrocortisona deve ser descontinuada
gradualmente por meio da redução da frequência de aplicação, por
causa do risco de insuficiência de glicocortocosteroides.

Cuidados adicionais devem ser considerados conforme o estado
clínico ou se recomendado pelo centro nacional de intoxicações,
quando disponível.

Se você aplicar uma grande quantidade de hidrocortisona pomada
dermatológica ou acidentalmente ingerir muito hidrocortisona pomada
dermatológica, ela pode fazê-lo ficar doente. Se você de fato
ingerir uma grande quantidade de hidrocortisona pomada
dermatológica, lave a sua boca com água em abundância e entre em
contato com o seu médico ou seu farmacêutico para
aconselhamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Hidrocortisona –
EMS

Alguns medicamentos podem afetar a ação de hidrocortisona pomada
dermatológica, ou aumentar a chance de efeitos indesejáveis.

Exemplos desses medicamentos incluem:

Ritonavir ou itraconazol.

Avise seu médico se você estiver utilizando algum desses
medicamentos.

Existem outros medicamentos que podem ter efeito similar.

É muito importante consultar seu médico ou farmacêutico se você
estiver utilizando algum outro medicamento, se você utilizou
recentemente ou se começou a tomar um novo medicamento agora. Isso
inclui medicamentos isentos de prescrição.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta
fazendo o uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Hidrocortisona – EMS

Resultados de Eficácia

O Hidrocortisona (substância ativa) é um adrenocorticoide
não-fluorado de potência baixa.

Os corticosteroides estimulam a síntese proteica de várias
enzimas inibitórias, responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios
dos adrenocorticoides tópicos. Esses efeitos anti-inflamatórios
incluem inibição do processo inicial tais como edema, deposição de
fibrina, dilatação vascular, migração e atividades fagocitárias.
Processos tardios, como a deposição de colágeno e a formação de
queloide, também são inibidos pelos adrenocorticoides.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O Hidrocortisona (substância ativa) é um adrenocorticoide
não-fluorado de potência baixa.

Os corticosteroides difundem-se através das membranas celulares
e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos.
Estes complexos entram no núcleo celular, ligam-se ao DNA
(cromatina) e estimulam a transcrição do RNA mensageiro e
subsequente síntese proteica de várias enzimas inibitórias,
responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos adrenocorticoides
tópicos. Esses efeitos anti-inflamatórios incluem inibição do
processo inicial tais como edema, deposição de fibrina, dilatação
vascular, migração e atividades fagocitárias.

Processos tardios, como a deposição de colágeno e a formação de
queloide, também são inibidos pelos adrenocorticoides.

Farmacocinética

A resposta inicial ocorre em 7 dias.

Os fatores que aumentam a absorção percutânea
incluem:

Grau de inflamação da pele, uso oclusivo, tipo de veículo e
concentração do produto.

A Hidrocortisona (substância ativa) é metabolizada no tecido em
componentes biologicamente inativos, incluindo os glicuronídios e
sulfatos.

Cuidados de Armazenamento do Hidrocortisona –
EMS

Hidrocortisona pomada dermatológica deve ser mantido em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C) e ao abrigo da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Hidrocortisona pomada dermatológica consiste em uma pomada
homogênea, branca tendendo ao creme, com odor característico,
isenta de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Hidrocortisona – EMS

Registro M.S.: nº 1.0235.0808

Farmacêutico Responsável:

Dra. Telma Elaine Spina
CRF – SP nº 22.234

Registrado por:

EMS S.A.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença – Km 08
CEP: 13186-901 – Hortolândia – SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC

0800-191914

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Hidrocortisona-Ems, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.