Spectolab Balsâmico

Como este medicamento funciona?

Spectolab Balsâmico xarope adulto é um expectorante que ajuda na
eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina
fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”.
Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início
da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação
do catarro.

Contraindicação do Spectolab Balsâmico

Spectolab Balsâmico xarope adulto é contraindicado em casos de
hipersensibilidade (alergia) à guaifenesina ou ao demais
componentes do medicamento.

A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com
porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de
idade.

Como usar o Spectolab Balsâmico

• Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 mL (200 mg) – 1 copo
  medida até a linha correspondente de 15 mL a cada 4 horas.
• Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 mL (100 mg) – 1⁄2 copo medida até
  a linha correspondente de 7,5 mL a cada 4 horas.
• Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL (66,7 mg) – 1⁄3 copo medida até a
  linha correspondente de 5 mL a cada 4 horas.

O limite máximo diário de administração do medicamento para
adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças
de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de
600 mg/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este
medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo
os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?

Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu
médico, ou cirurgião- dentista.

Precauções do Spectolab Balsâmico

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos
de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite
crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito
muco.

Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier
acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou
dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.

Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com
outros medicamentos.

O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido
vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de
realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a
descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para
o teste.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Spectolab Balsâmico

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01 % dos
pacientes que utilizam este medicamento):

• Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de
  estômago;
• Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
• Dermatológicos: erupções cutâneas e urticária;
• Neurológicos: dor de cabeça, sonolência e vertigem.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Spectolab Balsâmico

Cada mL de xarope contém:

• Guaifenesina – 13,33 mg
• Excipientes q.s.p -1,0 mL

(aroma de framboesa, benzoato de sódio, carmelose sódica,
corante vermelho, mentol, metilparabeno, sacarose, álcool etílico,
sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio e água purificada)

Superdosagem do Spectolab Balsâmico

No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure
imediatamente assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.

Interação Medicamentosa do Spectolab
Balsâmico

Até o momento não foram descritas interações da Guaifenesina
(substância ativa) com outros medicamentos.

O uso de Guaifenesina (substância ativa) pode falsamente elevar
o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas.

Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o
usuário de Guaifenesina (substância ativa) a descontinuar o uso da
mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.

Ação da Substância Spectolab Balsâmico

Resultados de eficácia

Em revisão realizada pelo FDA, a Guaifenesina (substância ativa)
revelou-se como um expectorante efetivo.

Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a
utilização da Guaifenesina (substância ativa) na dose de 200mg 4
vezes ao dia, comparados ao placebo.

Houve melhora significativa com maior facilidade à expectoração,
frequência de tosse e melhora da avaliação global.

Além disso, o autor também demonstrou que a Guaifenesina
(substância ativa) produz melhora significativa na facilidade de
expectoração das secreções de vias aéreas, diminuição da
viscosidade da secreção e melhora no clearance da secreção
quando comparados ao placebo.

Características farmacológicas

A Guaifenesina (substância ativa) apresenta a seguinte fórmula
química: C₁₀H₁₄O₄, e o nome
químico de 3-(2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol.

A meia-vida biológica da Guaifenesina (substância ativa) é de 1
hora e tem boa absorção oral.

A Guaifenesina (substância ativa) é metabolizada no sangue e 60%
dela é hidrolisada dentro de 7 horas.

Apresenta como metabólito o ácido beta-2-metoxifenoxilático.

O uso excessivo da Guaifenesina (substância ativa), com produção
aumentada do metabólito, pode resultar em urolitíase.

A excreção da Guaifenesina (substância ativa) é renal, sendo que
não foi detectada a droga sem metabolização na urina após estudo
com a administração oral de 400mg.

A Guaifenesina (substância ativa) é um expectorante que aumenta
a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e
tensão superficial.

As secreções com menor viscosidade facilitam a ação ciliar da
mucosa do trato respiratório, transformando a tosse seca e
improdutiva em uma tosse mais produtiva e com menor frequência.

Além disso, a redução da viscosidade melhora a eficácia do
clearance mucociliar na remoção de secreções
acumuladas.

A Guaifenesina (substância ativa) parece atuar como irritante
dos receptores vagais muscarínicos do estômago, recrutando reflexos
eferentes do parassimpático que levam à exocitose glandular de muco
com menor viscosidade.

Cuidados de Armazenamento do Spectolab
Balsâmico

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 oC). Proteger
da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em
sua embalagem original.

Aspecto Físico/Características Organolépticas: Líquido límpido,
de cor vermelhada e isento de partículas sólidas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja
no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Mensagens de Alerta do Spectolab Balsâmico

Atenção: Este medicamento contém açúcar (sacarose), portanto,
deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Dizeres Legais do Spectolab Balsâmico

MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – km – 30 – no 1009 – São Jerônimo – RS
CEP 96700-000 – CNPJ 92.265.552/0001-40
Data fabricação, lote e validade: vide embalagem

Reg. M.S. no 1.1819.0015
Farm Resp.: Filipe Thomas Steger – CRF-RS 10473

Indústria Brasileira

Spectolab-Balsamico, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.