Rifamicina EMS

• Ferimentos e feridas infectadas;
• Queimaduras;
• Furúnculos;
• Piodermites (infecção da pele);
• Dermatoses (doenças da pele) infectadas;
• Úlceras varicosas (lesões crônicas da pele que afetam os
  membros inferiores), pós-flebíticas (condição caracterizada por um
  membro cronicamente inchado), ateroscleróticas (doença progressiva
  que impede o fluxo normal de sangue em diferentes regiões do corpo)
  e diabéticas;
• Dermatites eczematoides (inflamação da pele que pode apresentar
  vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e
  ardência);
• Curativos de feridas pós-cirúrgicas infectadas – adenites
  (inflamação dos nódulos linfáticos), panarícios (abcesso com
  inflamação na extremidade de um dedo, junto à unha), supurações de
  parede(processo patológico que consiste na formação e eliminação de
  pus).

Como o Rifamicina – EMS funciona?

A rifamicina SV é um antibiótico de elevado poder contra
bactérias, utilizada para tratar infecções de superfície (uso
externo), pulverizando a área afetada. Atua particularmente nas
infecções que não respondem ao emprego de outros antibióticos e
mesmo nas causadas pelos estafilococos
penicilinoresistentes. 

Contraindicação do Rifamicina – EMS

A rifamicina não deve ser utilizado em pacientes que apresentam
alergia a rifamicina ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Rifamicina – EMS

A rifamicina deve ser aplicado dentro de cavidade ou para
lavagem de cavidade após aspiração do conteúdo purulento (pus), e
possibilidade de limpeza com solução salina.

Para aplicação externa (para lesões, feridas ou furúnculos) ou
para preparação de curativos ou compressas.

Pulverizar a área afetada a cada 6-8 horas, ou a critério
médico.

Para uma aplicação eficaz, pressione repetidamente a válvula,
mantendo o frasco em posição vertical (em pé).

A rifamicina pode ser associada com a administração de
outros antibióticos sistêmicos.

Para rifamicina segue o procedimento de limpeza descrito
abaixo:

Procedimento de limpeza

1. Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um
   lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa.
2. Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e
   mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em
   seguida.
3. Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que
   um pulverizado seja obtido e use normalmente.

Não há estudos dos efeitos de rifamicina administrado por vias
não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via tópica (uso externo), conforme recomendado pelo médico.

Atenção: Não utilizar na cavidade oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Rifamicina – EMS?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Rifamicina – EMS

Superinfecção

Assim como ocorre com outros antibióticos, o uso prolongado de
rifamicina pode resultar no crescimento concomitante de organismos
não-suscetíveis (particularmente estafilococos). O médico deve
avaliar repetidamente suas condições. Se ocorrer superinfecção, o
tratamento deve ser interrompido e medidas terapêuticas apropriadas
devem ser aplicadas.

A administração de rifamicina deve ser restrita a um período de
tempo limitado e, sempre que possível, o tratamento deve ser
realizado com baixas doses e alternado com outros agentes
terapêuticos.

Evitar aplicação em áreas extensas, próximo ao interior do
ouvido ou em contato com tecido nervoso.

Atenção: Não utilizar na cavidade oral.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

A rifamicina não interfere na capacidade de dirigir ou operar
máquinas.

Advertências do Rifamicina – EMS

A rifamicina contém metabissulfito de potássio. Em pessoas
suscetíveis, particularmente em asmáticos, esta substância pode
causar reações alérgicas e crises asmáticas severas.

Reações Adversas do Rifamicina – EMS

• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).

A rifamicina pode causar uma pigmentação (coloração)
predominantemente vermelho-alaranjada na pele e/ou fluidos
(incluindo pele, dentes, língua, urina, fezes, saliva, escarro,
lágrimas, suor e fluido cerebroespinhal). Lentes de contato, dentes
ou dentaduras podem tornar-se permanentemente manchados. Têm sido
relatados raros casos de reações dolorosas ou alérgicas no local de
aplicação. Em casos excepcionais, tem sido relatada a possibilidade
de reações severas de hipersensibilidade sistêmica incluindo choque
ou reações anafiláticas, após a aplicação tópica em lesões da pele
contínuas ou outras regiões do corpo.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Rifamicina – EMS

Gravidez e amamentação

A rifamicina deve ser utilizada durante a gravidez somente se o
benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Não
são conhecidos dados que contraindiquem o uso de rifamicina durante
a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Composição do Rifamicina – EMS

Cada mL da solução tópica (spray) contém:

*Propilenoglicol, ácido ascórbico, metabissulfito de sódio,
hidróxido de sódio, edetato dissódico dihidratado, água
purificada.

Apresentação do Rifamicina – EMS

Solução tópica 10mg/mL. Embalagem com 1 frasco spray contendo 20
mL.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Rifamicina – EMS

Não são conhecidos sintomas de superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Rifamicina – EMS

Têm sido relatadas interações com anticoagulantes, ciclosporina
e contraceptivos orais com uso sistêmico de rifamicina; também foi
observada interação com ciclosporina no tratamento tópico com
rifamicina.

Caso você esteja utilizando contraceptivos hormonais por via
oral ou outras vias sistêmicas, altere para métodos contraceptivos
não-hormonais durante o tratamento com rifamicina.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Rifamicina – EMS

Resultados de Eficácia

Carreras H.C. e Borsotto C.,1981 comprovaram a eficácia de
Rifamicina Sódica (substância ativa) em 50 pacientes com
queimaduras, sendo que 47 pacientes apresentaram infecções no local
das mesmas. Rifamicina Sódica (substância ativa) apresentou
diminuição de infecções locais e não sendo observadas reações
locais.

Armond S., 1973 em seu estudo, envolveu 18 pacientes. Em seus
comentários sobre indicações do uso de Rifamicina Sódica
(substância ativa), como furunculose, dermatoses, úlceras
varicosas, eczemas microbianos, abscessos, dermatites eczematóides,
classifica-os como patologias que foram tratadas com Rifamicina
Sódica (substância ativa) e classificadas como resultados ótimo e
bom, na quase totalidade de tratamentos. Vega H.C. e Vestidelo S.,
1983 em seu estudo confirmou também a eficácia de Rifamicina Sódica
(substância ativa) no tratamento de 160 pacientes que apresentavam
queimaduras e lesões ulceradas de pele. O índice de cura foi de
98,7%, a tolerabilidade foi excelente e não foram observadas
reações adversas.

Gonzalez C.J. et al., 1981 comprovou a eficácia de
Rifamicina Sódica (substância ativa) em queimaduras, em seu estudo
com 25 pacientes com queimaduras de pele, sendo confirmada a rápida
recuperação dos mesmos sem a presença de intolerância ao
medicamento.

Manzano R. et al., 1974 confirmou também a eficácia de
Rifamicina Sódica (substância ativa) em seu estudo publicado onde
seus 25 pacientes com queimaduras de pele que foram tratados com a
Rifamicina Sódica (substância ativa), apresentaram acelerada
epitelização da pele (média 5 dias) e excelente tolerância a
medicação.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Rifocina. 

Características Farmacológicas

A Rifamicina Sódica (substância ativa) é um antibiótico de
elevado poder bactericida, com atividade tanto contra germes
Gram-positivos como Gram-negativos quando em uso local. Atua
particularmente nas infecções que não respondem ao emprego de
outros antibióticos e mesmo nas causadas pelos estafilococos
penicilino-resistentes.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Rifocina.

Cuidados de Armazenamento do Rifamicina –
EMS

A rifamicina deve ser conservada temperatura ambiente (entre 15
– 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução límpida, na cor vermelho alaranjada, com odor
característico, isenta de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Rifamicina – EMS

Registro MS-1.0235.0667

Farmacêutico Responsável:

Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-19.710

Registrado por:

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Chácara
Assay
CEP: 13186-901 – Hortolândia/SP
CNPJ nº. 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC

0800 191914

Rifamicina-Ems, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.