Pular para o conteúdo

Recalm

Contraindicação do Recalm

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do
produto.
Este medicamento é contraindicado para crianças abaixo de três anos
de idade.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.

Como usar o Recalm

Modo de usar

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade
suficiente de água para que possam ser deglutidas. Recomenda-se
ingerir o medicamento de 30 minutos a 2 horas antes de dormir. A
administração da valeriana imediatamente antes de dormir pode
provocar reações de inquietude durante o sono. Caso haja
esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a
posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Posologia

Ingerir uma cápsula, duas vezes ao dia, ou a critério
médico.

Precauções do Recalm

Em caso de alergia ao produto, recomenda-se descontinuar o
uso.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. De acordo com
a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas,
este medicamento apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Não há evidências suficientes de que medicamentos à base de
Valeriana Officinalis (substância ativa) afetem a
habilidade de operar máquinas ou dirigir, mas como esses dados são
insuficientes, deve-se evitar tais atividades durante o tratamento
com estes medicamentos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Fonte: Bula do Paciente do Medicamento
Valeriane.

Reações Adversas do Recalm

Os efeitos adversos relatados pelos voluntários participantes
dos ensaios clínicos e tratados com os diferentes extratos secos
padronizados de valeriana foram raros, leves e similares àqueles
apresentados pelos grupos tratados com o placebo. Tais efeitos
adversos incluem tontura, indisposição gastrintestinal, alergias de
contato, cefaleia e midríase.

Com o uso em longo prazo, os seguintes sintomas podem ocorrer:
cefaleia, cansaço, insônia, midríase e desordens cardíacas. O uso
crônico de altas doses de valeriana por muitos anos aumentou a
possibilidade de ocorrência de síndrome de abstinência com a
retirada abrupta do medicamento.

População Especial do Recalm

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículosou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às
mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco
C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco

Uso adulto. Este medicamento é contraindicado para crianças
abaixo de três anos de idade e pode ser utilizado em crianças de 4
a 12 anos sob orientação médica. Não existem recomendações
específicas para o uso de RECALM em pacientes idosos e outros
grupos de risco.

Composição do Recalm

Cada cápsula contém:
extrato seco de Valeriana officinalis215mg*

veículos (óleo de soja, óleo vegetal parcialmente hidrogenado,
lecitina de soja, cera branca e aroma de menta)

qsp 1 cápsula
*padronizado em 1,72mg (0,8%) de ácidos
valerênicos

 

Superdosagem do Recalm

Suspender a medicação imediatamente.
Em casos de superdosagem podem ocorrer sintomas adversos leves como
fadiga, cãibras abdominais, tensionamento do tórax, tontura,
tremores e midríase, que desapareceram no período de 24 horas após
descontinuação do uso. Altas doses de valeriana podem causar
bradicardias, arritmias e reduzir a motilidade intestinal.
Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas
habituais de apoio e controle das funções vitais.

Interação Medicamentosa do Recalm

Este medicamento pode potencializar o efeito de outros
depressores do SNC. Estudos em animais mostraram que a
Valeriana Officinalis (substância ativa) possui efeito
aditivo quando utilizado em combinação com barbitúricos,
anestésicos ou benzodiazepínicos e outros fármacos depressores do
SNC. O ácido valerênico aumentou o tempo de sono induzido pelo
pentobarbital [intraperitoneal (IP) em camundongo], enquanto o
extrato aquoso seco alcalino aumentou o tempo de sono com o
tiopental (via oral em camundongo) e o extrato etanólico prolongou
a anestesia promovida por tiopental (IP em camundongo) devido a sua
afinidade aos receptores barbitúricos. Devido à afinidade do
extrato de Valeriana Officinalis (substância ativa) e
valepotriatos com receptores de GABA e benzodiazepínicos (in vitro)
e a diminuição nos efeitos causados pela retirada do diazepam por
uma dose suficientemente grande de valepotriatos (IP em ratos),
extratos de Valeriana Officinalis (substância ativa)
contendo valepotriatos podem auxiliar na síndrome de abstinência
pela retirada do uso do diazepam.

Recomenda-se evitar o uso de Valeriana Officinalis
(substância ativa) juntamente com a ingestão de bebidas alcoólicas
pela possível exacerbação dos efeitos sedativos.

Não foram encontrados dados na literatura consultada sobre
interações de preparações de Valeriana Officinalis
(substância ativa) com exames laboratoriais.

Fonte: Bula do Paciente do Medicamento
Valeriane.

Interação Alimentícia do Recalm

Não foram encontrados dados na literatura consultada sobre
interações de preparações de Valeriana Officinalis
(substância ativa) com alimentos.

Fonte: Bula do Paciente do Medicamento
Valeriane.

Cuidados de Armazenamento do Recalm

Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30°C), em sua
embalagem original, ao abrigo da luz e da umidade.
Recalm é apresentado em cápsulas gelatinosas moles, de cor verde,
que possuem odor característico e praticamente não apresentam
sabor.

Dizeres Legais do Recalm

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.

Av Santos Dumont, 1111 Colombo PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira
Farmacêutica resp.: Anny M. Trentini CRF PR-4081
MS 1.1860.0032
ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR 0800 723 8383

Recalm, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.