Polaramine Expectorante

Como o Polaramine Expectorante funciona?

Polaramine Expectorante combina a ação antialérgica do maleato
de dexclorfeniramina, com as propriedades vasoconstritoras do
sulfato de pseudoefedrina, que reduzem a obstrução nasal; a
guaifenesina aumenta a eliminação das secreções do trato
respiratório e facilita a expectoração.

A resposta antialérgica do maleato de dexclorfeniramina
inicia-se em 30 minutos.

Contraindicação do Polaramine Expectorante

Não utilize Polaramine Expectorante se você estiver fazendo ou
tiver feito tratamento no intervalo de 2 semanas com inibidores da
monoaminoxidase (IMAOs); se for portador de pressão alta grave,
doença grave das artérias coronárias, hipertireoidismo (hiperfunção
da glândula tireoide), se você já teve qualquer alergia ou reação
anormal a algum dos componentes de Polaramine Expectorante, a
compostos adrenérgicos (compostos que atuam de forma semelhante à
adrenalina) ou outros com estrutura química semelhante.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.

Como usar o Polaramine Expectorante

Polaramine Expectorante é indicado para uso oral.

Posologia do Polaramine Expectorante

Adultos e crianças maiores de 12 anos de
idade

5 ou 10mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6 em
6 horas). Não ultrapassar a dose de 40mL ao dia

Crianças de 6 a 12 anos de idade

2,5 ou 5mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia (6 em
6 horas). Não ultrapassar a dose de 20mL ao dia.

Crianças de 2 a 6 anos de idade

1,25mL ou 2,5mL, 3 vezes ao dia (8 em 8 horas) a 4 vezes ao dia
(6 em 6 horas). Não ultrapassar a dose de 10mL ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Polaramine Expectorante?

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a
assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta
última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos
horários programados. Não tome duas doses de uma só vez para
compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Polaramine Expectorante

Polaramine Expectorante pode causar sonolência.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Polaramine Expectorante deve ser usado com precaução em
pacientes com glaucoma de ângulo estreito (pressão alta nos olhos),
úlcera péptica estenosante (lesão localizada no estômago e/ou
duodeno com destruição da mucosa da parede destes órgãos),
obstrução do piloro duodenal (condição que mecanicamente prejudica
o esvaziamento normal do estômago para o intestino delgado),
hipertrofia prostática (crescimento da próstata) ou obstrução de
colo vesical (obstrução da bexiga), doença cardiovascular, glaucoma
(aumento da pressão dos olhos), hipertireoidismo, diabetes
mellitus ou angina.

Uso em crianças

Polaramine Expectorante pode causar agitação, especialmente em
crianças.

A segurança e eficácia de Polaramine Expectorante em crianças
menores de 2 anos de idade não estão estabelecidas.

Uso em idosos

Se usado em pacientes idosos, os anti-histamínicos podem causar
tontura, sedação e hipotensão em pacientes com idade superior a 60
anos. Estes pacientes também são mais susceptíveis ao
desenvolvimento de reações adversas aos simpatomiméticos.

Uso durante a gravidez e amamentação

Não há estudos adequados e bem controlados com o uso de maleato
de dexclorfeniramina, pseudoefedrina ou guaifenesina em mulheres
grávidas. Dessa forma, a segurança do uso de Polaramine
Expectorante durante a gravidez não está estabelecida.

Polaramine Expectorante deverá ser usado durante os dois
primeiros trimestre da gravidez apenas se for extremamente
necessário, sob estrito acompanhamento médico. O maleato de
dexclorfeniramina não deve ser usado no terceiro trimestre da
gravidez, pois os recém-nascidos e crianças prematuras podem
apresentar graves reações aos anti-histamínicos.

Não utilizar este medicamento durante a lactação, exceto
sob orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Ainda não está determinado se este produto é excretado no leite
materno. Contudo, uma vez que é sabido que certos anti-histamínicos
são excretados no leite materno, recomenda-se precaução quando da
utilização de Polaramine Expectorante em mães que estão
amamentando. Deve-se decidir sobre a interrupção do aleitamento ou
da medicação.

Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista
em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento pode causar
doping.

Reações Adversas do Polaramine Expectorante

Polaramine Expectorante pode causar efeitos não desejados.
Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve
procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Os eventos adversos de maleato de dexclorfeniramina, do sulfato
de pseudoefedrina e da guaifenesina são apresentados em frequência
decrescente a seguir.

Dexclorfeniramina

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Sonolência e espessamento das secreções brônquicas.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Gerais:

Urticária; erupções na pele; choque anafilático (reação alérgica
grave); aumento da sensibilidade da pele à luz solar; sudorese
excessiva; calafrios; boca, nariz e garganta seca e fraqueza.

Cardiovasculares:

Pressão baixa; dor de cabeça; palpitações e arritmias.

Hematológicos:

Anemia; contagem baixa de plaquetas e glóbulos brancos.

Neurológicos:

Sedação; tonturas; distúrbios de coordenação motora; cansaço;
desorientação; agitação e inquietação; nervosismo; tremor;
irritabilidade; insônia; euforia; formigamentos; visão borrada;
visão dupla; zumbido; labirintite; histeria e convulsão.

Gastrintestinais:

Dor no estomago; perda do apetite; náuseas; vômitos; diarreia e
constipação (prisão de ventre).

Geniturinários:

Sede excessiva; dor para urinar; retenção urinária; menstruação
irregular.

Respiratórios:

Sensação de aperto no tórax, dificuldade respiratória e
desconforto nasal.

Sulfato de pseudoefedrina

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Insônia e nervosismo.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, tontura, sudorese excessiva, tremores, palidez,
cefaleia, taquicardia, náuseas, vômitos, disúria (dor ao urinar),
astenia.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Pressão alta, dor de cabeça; diminuição da frequência cardíaca;
alucinações; arritmias e falta de ar.

Outros possíveis eventos

Depressão do sistema nervoso central; ansiedade; medo;
convulsões; vermelhidão da pele; perda de apetite; contratura de
músculos; dor no peito; choque acompanhado por pressão baixa e
retenção urinária.

Guaifenesina

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Náuseas e vômitos; diarreia; dor epigástrica e sonolência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Polaramine Expectorante

Cada mL da solução contém

*Mentol, sucralose, benzoato de sódio, glicerol, sorbitol,
essência de baunilha, essência de limão, aroma de cereja e
água.

Apresentação do Polaramine
Expectorante

Solução

Embalagem contendo frasco com 120mL.

Via de administração: oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Polaramine Expectorante

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada.

Antes de procurar socorro médico, deve-se evitar a provocação de
vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é
procurar um serviço medico, tendo em mãos a embalagem do produto e,
de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento
ingerida.

Sintomas

Os efeitos variam desde sedação, parada respiratória, redução do
estado de alerta mental, colapso cardiovascular, insônia,
alucinações, tremores ou convulsões, até morte. Outros sinais e
sintomas podem ser tontura, zumbido, falta de coordenação motora,
visão borrada e pressão baixa. Os efeitos de insônia, alucinações,
tremores, convulsões, boca seca, pupilas fixas e dilatadas,
vermelhidão, febre e sintomas gastrintestinais, ocorrem com maior
frequência em crianças.

Em altas doses, pode ocorrer vertigem, dor de cabeça, náuseas,
vômitos, sudorese, sede, dor no peito, palpitações, dificuldade
para urinar, fraqueza e tensão muscular, ansiedade, inquietação e
insônia. Muitos pacientes podem apresentar delírios e alucinações.
Alguns podem desenvolver arritmias cardíacas, colapso circulatório,
convulsões, coma e falência respiratória.

Tratamento

Seu médico irá considerar as medidas padrão para remoção de
qualquer droga que não foi absorvida pelo estomago e o tratamento
de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações sobre proceder.

Interação Medicamentosa do Polaramine
Expectorante

Interações medicamento-medicamento

Polaramine Expectorante não deve ser usado se você estiver
tomando inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou no período de 2
semanas após ter parado de tomar esse tipo de medicamento, pois há
risco de ocorrer um grande aumento da pressão arterial, resultante
da interação com a pseudoefedrina. Se você usar Polaramine
Expectorante juntamente com antidepressivos tricíclicos
(medicamentos para depressão), barbitúricos (medicamentos que
induzem depressão do sistema nervoso central) ou outro depressores
do sistema nervoso central, poderá haver aumento do efeito sedativo
da dexclorfeniramina. A atividade de anticoagulantes orais (drogas
que retardam a coagulação do sangue) pode ser diminuída com o uso
de Polaramine Expectorante.

Devido à presença da pseudoefedrina; não deve ser associado a
agentes bloqueadores adrenérgicos. Poderá ocorrer aumento ou
alteração na atividade dos batimentos cardíacos quando Polaramine
Expectorante for associado a digitálicos (drogas que estimulam a
contração do coração). Os antiácidos aumentam a velocidade de se
fixar a pseudoefedrina e o caolim reduz a velocidade de se fixar a
pseudoefedrina.

Interações-medicamento-exame laboratorial

A guaifenesina interfere no resultado de certos exames
laboratoriais. Polaramine Expectorante deverá ser descontinuado
aproximadamente 48 horas antes da realização de exames
dermatológicos (exame de pele), uma vez que poderá impedir ou
reduzir de certo modo reações positivas para indicadores da
reatividade.

Interações medicamento-substâncias químicas

Se você utilizar Polaramine Expectorante juntamente com álcool
poderá haver aumento dos efeitos adversos sobre o sistema nervoso
central.

Polaramine Expectorante não deve ser associado a drogas
bloqueadoras ganglionares, como o cloridrato de mecamilamina
(bloqueador da nicotina).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Polaramine Expectorante

Resultados de Eficácia

Maleato de dexclorfeniramina + Sulfato de pseudoefedrina +
Guaifenesina (substância ativa) combina a ação anti-histamínica do
maleato de dexclorfeniramina, as propriedades vasoconstritoras do
sulfato de pseudoefedrina e as propriedades expectorantes da
guaifenesina.

Um estudo realizado com a combinação de dexclorfeniramina e
pseudoefedrina demonstra que esta associação melhora os sintomas do
resfriado comum.

A guaifenesina tem sido utilizada no tratamento sintomático da
tosse associada às várias condições respiratórias, sendo efetiva na
diminuição da frequência e da intensidade da tosse seca e da tosse
produtiva.

Este medicamento tem efeito benéfico por apresentar ação
expectorante, aumentando o volume e diminuindo a viscosidade da
secreção respiratória, o que facilita sua eliminação e por inibir a
sensibilidade do reflexo da tosse em pacientes com infecções agudas
das vias aéreas superiores.

Características Farmacológicas

O maleato de dexclorfeniramina tem como mecanismo de ação básico
o bloqueio dos receptores H1 da histamina, antagonizando muitos dos
efeitos característicos dessa substância e aliviando as
manifestações alérgicas. Experimentos in vitro e in vivo da
potência antihistamínica dos isômeros opticamente ativos da
clorfeniramina demonstraram que a atividade predominante deve-se ao
isômero dextrógero exclorfeniramina.

Após administração oral de 4mg de maleato de clorfeniramina, em
voluntários sadios em jejum, houve rápida detecção nos níveis
plasmáticos. A concentração plasmática máxima foi de
aproximadamente 7mg/mL, alcançada após 3 horas da administração, e
meia-vida variou de 20 a 24 horas. A droga e seus metabólitos são
primariamente excretados pela urina.

O sulfato de pseudoefedrina é bem absorvido após administração
oral. Este composto é resistente à ação da monoamina oxidase entre
43% e 96% da dose oral são excretados na forma não modificada na
urina.

A guaifenesina é bem absorvida após a administração oral,
apresenta uma meia-vida de eliminação de uma hora, é metabolizada
no sangue à beta-2-metoxifenoxi-ácido láctico e excretado pelos
rins.

A resposta anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina
inicia-se em 30 minutos.

Cuidados de Armazenamento do Polaramine
Expectorante

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Polaramine Expectorante solução apresenta-se como líquido
incolor a levemente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Polaramine Expectorante

Registro M.S. nº 1.7817.0817

Farm. Responsável:

Dr. Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré – Barueri – SP – CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO – CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

Polaramine-Expectorante, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.