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Permenati 5%

Como o Permenati 5% funciona?


A escabiose (sarna) é causada por um parasita chamado
Sarcopodes scabei que é um ácaro. A permetrina é um ativo
contra uma grande faixa de parasitas, incluindo piolho, carrapato,
pulga, ácaros e outros artrópodes. Ele atua na membrana da célula
nervosa do parasita, desregulando-a o que ocasiona descoordenação e
a paralisia que leva à morte do parasita.

Contraindicação do Permenati 5%

Permenati® 5% é contraindicado para pacientes com
hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer piretroide
sintético ou à piretrina, ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Permenati 5%

Adultos e crianças

O produto deve ser aplicado na pele limpa, seca e fria. Se você
tiver tomado um banho quente antes do tratamento, deve-se aguardar
que a pele se resfrie antes de aplicar o produto. Massageie o
produto na pele, desde a cabeça até a sola dos pés, prestando
atenção especial a região entre os dedos das mãos e dos pés, sob as
unhas, punhos, axilas, nádegas e parte externa do órgão genital.
Não aplicar sobre mucosas, ou próximo dos olhos.

A escabiose (sarna) raramente infesta o couro cabeludo de
adultos, embora o limite entre o couro cabeludo e a pele do
pescoço, têmporas e nuca pode estar infestado em crianças e
pacientes idosos. Usualmente, 30 ml são suficientes para um adulto
médio. O produto deve ser removido, através de lavagem com água
depois de 8 a 14 horas. Bebês (maiores de 2 meses) devem ter o
couro cabeludo, nuca e têmporas tratadas. Uma aplicação é curativa.
Os pacientes podem apresentar prurido persistente após o
tratamento. Isto raramente é sinal de falha no tratamento e não é
uma indicação para reaplicação do produto. Caso seja demonstrada a
presença de parasitas viáveis após 14 dias da aplicação, o
tratamento deve ser refeito.

Em todas as faixas etárias, cerca de 90% dos indivíduos são
curados com uma única aplicação do produto. Considerando a grande
variabilidade na área de corpo e tipos de pele nas faixas etárias
diferentes, utilizando formulações de permetrina a 5%,
recomendações precisas de dosagem não são possíveis. Desta forma, a
informação da dosagem fornecida na Tabela 1 consta apenas para
orientação.

Tabela 1 – Guia de dosagem para aplicação de permetrina
a 5% em diferentes faixas etárias

Faixa etária

Guia de dosagem suficiente para cobrir o corpo inteiro
em apenas uma aplicação

Adultos, idosos e crianças acima de 12
anos

Até 30 mL de produto. Se mais de 30 mL
é necessário para cobrir o corpo inteiro, não mais que 60 mL deve
ser usado em uma única aplicação.

Crianças de 6 – 12 anos

Até 15 mL de produto

Crianças de 2 – 5 anos

Até 7,5 mL de produto

Após a lavagem, roupas limpas devem ser vestidas.

Após a aplicação do produto, as mãos devem ser lavadas antes de
comer. O produto deve ser reaplicado nas mãos se elas forem lavadas
dentro de 8 horas do tratamento.

Crianças

2 anos de idade ou mais

As crianças devem ser supervisionadas por um adulto ao aplicar o
produto para garantir que o tratamento completo seja administrado.
Use conforme instruído para adultos.

Com menos de 2 anos de idade

Não use o produto sem recomendação médica.

Idosos

Use conforme instruído para adultos, mas aplique o produto no
corpo inteiro, incluindo o pescoço, a face, os ouvidos e o couro
cabeludo. Evite a área perto dos olhos.

Os pacientes com mais de 70 anos de idade devem ser tratados sob
recomendação médica.

Mantenha fora da vista e do alcance das
crianças.

Não há estudos dos efeitos de Permenati® 5%
administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para garantir a eficácia do medicamento, a administração deve ser
somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Permenati 5%?


Caso esqueça de utilizar Permenati® 5%, o faça assim
que possível. Aplique o produto apenas uma vez ao dia. Nunca devem
ser realizadas duas aplicações ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Permenati 5%

A sarna é muitas vezes acompanhada por coceira, inchaço e
vermelhidão da pele. O tratamento com Permenati® 5% pode
agravar estas condições temporariamente. Se irritação da pele
ocorrer e não melhorar, consulte um médico.

A permetrina não é um irritante para os olhos, mas o contato com
os olhos deve ser evitado porque outros componentes dos produtos
podem causar irritação acentuada. Caso caia nos olhos, lavar
imediatamente com água em abundância ou com soro fisiológico.
Apenas para uso externo.

Para melhores resultados utilizar conforme indicado – o uso
incorreto pode levar à falha no tratamento.

Se você for aplicar rotineiramente, use luvas para evitar
irritação.

Se você estiver utilizando algum produto para tratar eczema
(dermatite ou inflamação da pele) consulte um médico antes de
utilizar Permenati® 5%. O tratamento com esteroides deve
ser interrompido antes de utilizar Permenati® 5%.

Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica
imediata.

Medidas de higiene:

Como a escabiose (sarna) é uma doença que pode passar para
outras pessoas, estas medidas são importantes para a eliminação
total do parasita.

  • Todos os familiares afetados e os parceiros sexuais (dos
    últimos 30 dias) devem ser tratados simultaneamente;
  • As roupas, toalhas, travesseiros e roupas de cama, devem ser
    trocados e posteriormente bem lavados, secados ao sol e passados
    com ferro bem quente. As roupas que não puderem ser lavadas devem
    ser colocadas em saco plástico bem fechado por uma semana (pois os
    ácaros não sobrevivem por mais de 5 dias fora do corpo
    humano);
  • As unhas do paciente devem ser aparadas para reduzir as lesões
    ao coçar.

Dirigir e operar máquinas

O uso tópico de permetrina não afeta as habilidades de dirigir e
operar máquinas.

Reações Adversas do Permenati 5%

Foram reportadas sensações leves e passageiras de queimação e
picada, em 10% dos pacientes, e estavam associadas com infestação
severa.

Coceira foi relatada em 7% dos pacientes em diferentes períodos
após a aplicação.

Vermelhidão, dormência, formigamento e erupções cutâneas foram
relatados em 1 a 2% ou menos dos pacientes.

Em pacientes em tratamento da escabiose (sarna), a coceira pode
persistir por até 4 semanas após o tratamento. Essa persistência é
geralmente considerada como uma reação alérgica aos ácaros mortos
presentes embaixo da pele.

Aproximadamente 75% dos pacientes tratados com permetrina 5% que
continuaram a apresentar coceira após duas semanas do tratamento,
apresentaram melhora após quatro semanas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Permenati 5%

Gravidez e amamentação

Se você estiver grávida, amamentando ou planejando amamentar,
consulte o médico ou farmacêutico antes de utilizar
Permenati® 5%.

Categoria B: este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Permenati 5%

Cada mL da formulação contém:

50 mg de permetrina.

Veículos:

álcool cetoestearílico, cloreto de cetiltrimetil amônio,
petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
edetado dissódico, hidróxido de sódio, essência bouquet fructis e
água purificada q.s.p. 1 mL.

Apresentação do Permenati 5%


Loção cremosa, frasco com 60 mL – embalagem com 1 frasco.

Uso externo – Via tópica.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Permenati 5%

Em caso de ingestão acidental de Permenati® 5%, ou
suspeita de ter aplicado uma quantidade excessiva, procure
assistência médica imediata.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Permenati 5%

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Permenati 5%

Resultados de Eficácia


A Permetrina (substância ativa) tem seu uso cientificamente
reconhecido para o tratamento da pediculose.

Características Farmacológicas


A Permetrina (substância ativa) age diretamente sobre os
piolhos, induzindo alterações eletroquímicas na membrana celular do
inseto afetando sua mobilidade.

A distribuição da Permetrina (substância ativa) de aplicação
tópica se dá primordialmente na pele, e a quantidade absorvida
sistematicamente é muito pequena – inferior a 0,5% nas primeiras 48
horas.

A Permetrina (substância ativa) é metabolizada na pele e no
fígado, produzindo metabólicos inativos, que são excretados
principalmente na urina.

Cuidados de Armazenamento do Permenati 5%

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz
e umidade.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Loção esbranquiçada e homogênea com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Mensagens de Alerta do Permenati 5%

Leia esta bula atentamente, pois ela contém informações
importantes para quem usará Permenati® 5%. Guarde-a,
pois pode ser necessário que você a leia novamente. Consulte um
médico ou farmacêutico caso você precise de informações
adicionais.

Este medicamento está disponível sem prescrição médica. Desta
forma, você deve usá-lo com cuidado e conforme descrito nesta bula
para obter os melhores resultados. O uso incorreto pode levar à
falha do tratamento.

Consulte um médico ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem
ou piorarem.

Dizeres Legais do Permenati 5%

Reg. MS 1.4761.0011

Farm. Resp.:

Dra. Emiliana da Matta Faria
CRF/MG nº 31555

Nativita Indústria e Comércio Ltda

CNPJ 65.271.900/0001-19
Rua Paracatu, 1320 – Bandeirantes
CEP.: 36047-040
Juiz de Fora – MG
Indústria Brasileira

SAC:

0800 285 3431

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Permenati-5, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.